MET抑制剂联合奥希替尼肺癌二线III期临床试验

面向肺癌患者的新药临床试验正在招募，主要研究中心位于广东。

项目要点

研究药物：奥希替尼80mg每日一次口服；MET抑制剂（如赛沃替尼）600mg每日一次口服，或按体重调整，联合用药直至疾病进展或不可耐受毒性
适应症：肺癌
年龄要求：18~70周岁
体重指数：BMI 18~28
开展中心：广东

家属常问的几个问题

家里刚有人确诊时，最常问的是「这病是怎么回事」。肺癌是我国发病与死亡人数居前的恶性肿瘤，非小细胞肺癌占多数。多数患者确诊时已属中晚期。
确诊通常分型通常依靠病理检查，非小细胞肺癌还需明确 EGFR、ALK、ROS1、KRAS 等驱动基因状态，结果直接决定治疗方向。
治疗方面，治疗已从「按病理类型统一治疗」转向「按驱动基因与免疫标志物分层治疗」，无明确靶点者多进入免疫或化疗路径。

研究方案与条件

家属最关心的是“能不能参加”，所以把入选和排除条件单独列出来。

入选标准

1. 年龄18-45周岁的健康志愿者
2. BMI在18.5-28.0之间
3. 无重大器质性或精神性疾病史
4. 能够有效配合访视、采血与试验安排
5. 近3个月内未参加其他药物临床试验

排除标准

1. 有药物过敏史或严重药物不良反应史
2. 近3个月内参加过其他临床试验
3. 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性
4. 有酗酒或药物滥用史
5. 研究者判断不适合参加本研究

试验分期

III期

适用疾病

既往接受 EGFR-TKI 治疗后进展的且伴有 MET 过表达和/或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者（经组织学或细胞学确诊）

研究中心

广州、南宁、杭州、成都、长沙、合肥、北京、南京、福州、郑州、贵阳、兰州等（计划入组约 520 人）

研究药物

奥希替尼80mg每日一次口服；MET抑制剂（如赛沃替尼）600mg每日一次口服，或按体重调整，联合用药直至疾病进展或不可耐受毒性

药物作用

奥希替尼不可逆结合EGFR激酶域（含T790M突变），抑制EGFR信号通路；MET抑制剂阻断MET受体及其下游STAT3、PI3K/AKT、RAS/ERK等信号通路。联合用药可同时抑制EGFR和MET双靶点，阻断MET扩增介导的旁路激活耐药，恢复肿瘤对EGFR抑制的敏感性，并可能协同诱导凋亡。

研究编号

SYH2065-002

如需参加，请登记信息，研究团队将进行评估。

项目方发布的原始信息

本试验涉及两类药物：MET抑制剂（，为赛沃替尼、谷美替尼等小分子MET酪氨酸激酶抑制剂）与奥希替尼（第三代EGFR小分子酪氨酸激酶抑制剂）。适应症为EGFR-TKI耐药后MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，该人群对标准治疗选择有限，联合方案旨在克服耐药。