HSK42360 BRAF V600突变实体瘤I期临床试验

面向实体瘤患者的新药临床试验正在招募，主要研究中心位于湖南。

项目要点

研究药物：口服，每日一次或两次
适应症：实体瘤
年龄要求：18~70周岁
体重指数：BMI 18~28
开展中心：湖南

家属常问的几个问题

家里刚有人确诊时，最常问的是「这病是怎么回事」。实体瘤是相对于血液系统肿瘤而言的统称，指形成实体肿块的肿瘤，覆盖病种很多，各病种的治疗逻辑差别较大。
治疗方面，肿瘤治疗总体趋势是从「按器官统一治疗」走向「按分子特征分层治疗」，针对特定靶点的药物越来越多。

研究方案与条件

家属最关心的是“能不能参加”，所以把入选和排除条件单独列出来。

入选标准

1. 年龄18-45周岁的健康志愿者
2. BMI在18.5-28.0之间
3. 无重大器质性或精神性疾病史
4. 能够有效配合访视、采血与试验安排
5. 近3个月内未参加其他药物临床试验

排除标准

1. 有药物过敏史或严重药物不良反应史
2. 近3个月内参加过其他临床试验
3. 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性
4. 有酗酒或药物滥用史
5. 研究者判断不适合参加本研究

试验分期

I期

适用疾病

BRAF V600突变的晚期实体瘤

研究中心

长沙、重庆、广州、南京、上海、济南、福州、合肥、哈尔滨、北京（计划入组约 200 人）

研究药物

口服，每日一次或两次

药物作用

HSK42360-Na片通过选择性抑制BRAF V600突变激酶的活性，阻断RAF-MEK-ERK信号通路的异常激活，从而抑制肿瘤细胞增殖并诱导凋亡。该机制旨在针对突变型BRAF蛋白，减少对野生型BRAF的影响，以降低皮肤毒性等副作用，并可能与其他靶向药物或化疗联合使用以增强抗肿瘤效果。

研究编号

HSK42360-Na-T1-101

如需参加，请登记信息，研究团队将进行评估。

项目方发布的原始信息

HSK42360-Na片是一种口服小分子靶向药物，其靶点为BRAF V600突变蛋白。该药物适用于携带BRAF V600突变的晚期实体瘤患者，包括多线治疗后的肠癌等。BRAF V600突变是多种实体瘤（如黑色素瘤、结直肠癌、甲状腺癌等）中常见的驱动基因突变，与肿瘤增殖和存活密切相关。