HS-10365 RET抑制剂实体瘤二线II期临床试验

面向实体瘤患者的新药临床试验正在招募，主要研究中心位于浙江。

项目要点

研究药物：口服，每日一次，具体剂量依据方案
适应症：实体瘤
年龄要求：18~70周岁
体重指数：BMI 18~28
开展中心：浙江

家属常问的几个问题

家里刚有人确诊时，最常问的是「这病是怎么回事」。肺癌是我国发病与死亡人数居前的恶性肿瘤，非小细胞肺癌占多数。多数患者确诊时已属中晚期。
确诊通常分型通常依靠病理检查，非小细胞肺癌还需明确 EGFR、ALK、ROS1、KRAS 等驱动基因状态，结果直接决定治疗方向。
治疗方面，治疗已从「按病理类型统一治疗」转向「按驱动基因与免疫标志物分层治疗」，无明确靶点者多进入免疫或化疗路径。

研究方案与条件

家属最关心的是“能不能参加”，所以把入选和排除条件单独列出来。

入选标准

1. 年龄18-45周岁的健康志愿者
2. BMI在18.5-28.0之间
3. 无重大器质性或精神性疾病史
4. 能够有效配合访视、采血与试验安排
5. 近3个月内未参加其他药物临床试验

排除标准

1. 有药物过敏史或严重药物不良反应史
2. 近3个月内参加过其他临床试验
3. 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性
4. 有酗酒或药物滥用史
5. 研究者判断不适合参加本研究

试验分期

II期

适用疾病

RET基因异常的晚期实体瘤 目标患者：RET融合的碘难治的甲状腺癌， RET融合的其他实体瘤（不包含肺癌和甲状腺髓样癌）

研究中心

杭州、南京、济南、合肥、上海、广州、成都、乌鲁木齐、石家庄、武汉、郑州（计划入组约 220 人）

研究药物

口服，每日一次，具体剂量依据方案

药物作用

HS-10365作为小分子RET抑制剂，通过竞争性结合RET激酶的ATP结合位点，抑制RET融合蛋白的激酶活性，从而阻断RAS/MAPK和PI3K/AKT等下游信号通路的异常激活，抑制肿瘤细胞增殖、存活和血管生成。该药物对RET融合阳性肿瘤具有高度选择性，减少对非RET激酶的干扰，降低脱靶毒性。

研究编号

HS-10365-101

如需参加，请登记信息，研究团队将进行评估。

项目方发布的原始信息

HS-10365是一种口服小分子RET激酶抑制剂，靶向RET基因融合及突变。该药物适用于RET基因异常的晚期实体瘤，包括碘难治性甲状腺癌及其他RET融合阳性实体瘤（非肺癌、非甲状腺髓样癌）。RET基因融合是多种实体瘤的驱动致癌因素，HS-10365通过选择性抑制RET激酶活性，阻断下游信号传导，从而抑制肿瘤生长。