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适用人群:
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用药方案:
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开展地区:
上海、石家庄、北京、杭州、广州、天津
面向慢性荨麻疹患者的新药临床试验正在招募,主要研究中心位于上海。
慢性荨麻疹临床试验招募(上海)
适应症:慢性荨麻疹
年龄要求:18~70周岁
体重指数:BMI 18~28
性别要求:男/女
计划入组:20
开展中心:上海、石家庄、北京、杭州、广州、天津
研究周期:以项目方通知为准
患者补助:3600元
到院时间:11月4日
报名截止:2027年5月4日
烟检:无烟检
查重系统:中兴系统
结束时间:2027年5月4日
家属常问的几个问题
家里刚有人确诊时,最常问的是「这病是怎么回事」。荨麻疹以反复出现风团和瘙痒为主要表现,病程超过六周称为慢性荨麻疹,部分与自身免疫机制相关。
治疗方面,以抗组胺药为基础治疗,规范足量使用仍控制不佳者,可考虑生物制剂等进一步方案;长期管理比短期止痒更重要。
研究方案与条件
家属最关心的是“能不能参加”,所以把入选和排除条件单独列出来。
研究中心
上海、石家庄、北京、杭州、广州、天津
如需参加,请登记信息,研究团队将进行评估。
项目方发布的原始信息
【全国多中心3600慢性荨麻疹】没用过奥马珠的不要报名
【参加时间以通知为准,报名必须联系客服发送资料审核】
【目标患者】第二代抗组胺药治疗效果不佳的中重度荨麻疹成人患者
【研究药物】:利特昔替尼 (已上市)
【关键入排】
1、被诊断为慢性自发性荨麻疹≥3个月,当前中重度活动性伴瘙痒
2、筛选前连续≥6 周出现瘙痒和风团,尽管在此期间使用了抗组胺药
3、排除:当前存在其他伴风团或血管性水肿症状、或引起瘙痒的活动性皮肤病
4、排除:入组前4个月内用过奥马珠单抗
【项目周期】24周,9次随访
【补贴】
交通补贴+采血补贴共计3600元;
【报名材料】
1、慢性荨麻疹诊断记录(或充分的间接诊断依据,如荨麻疹+症状持续6周以上+无诱发因素)
2、皮损照片
3、当前用药(连续6周的电子处方或购买凭证)
4、其他用药记录(如既往用过奥马珠单抗,需记录治疗效果、停药原因、最后一次用药时间等情况)
5、合并疾病情况(是否有活动性乙肝/丙肝/结核、其他重大疾病等)
【医院】
上海、石家庄、北京、杭州、广州、天津
常见问题
参与本项目需要费用吗?
研究用药与相关检查按研究方案由项目方提供,另有一定补助。费用与补助的具体口径以知情同意书为准。
本项目针对什么疾病?
针对慢性荨麻疹患者。
这个项目长期招吗?
长期招募,招满为止。
提交资料后什么时候联系?
工作人员通常在 1~3 个工作日内电话联系。

