###试验基本情况
这个试验主要针对的是2型糖尿病合并冠心病的问题。2型糖尿病患者本身血糖就不好控制,而合并了冠心病之后,发生心梗等严重心血管事件的风险大大增加。利格列汀是一种降糖药,阿司匹林则常用于预防心血管疾病。把这两种药联合起来用,看看能不能在控制血糖的同时,降低心梗等心血管事件的发生风险。这就像是给患者上了双重保险,一边稳住血糖,一边保护心脏。
###参与要满足的条件
能参与这个试验的人,先说得是确诊的2型糖尿病患者,同时还得有冠心病。年龄得在35到75岁之间,身体状态也得符合一定标准。比如,肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。另外,糖化血红蛋白得在7%到10%之间。
但是,也有一些情况是不能参与的。要是对利格列汀或者阿司匹林过敏,那就不行。还有,最近3个月内发生过严重的心脑血管事件,像急性心梗、脑中风这些,也不符合条件。有严重的肝肾功能不全,或者正在用一些可能影响试验结果的药物,也不能参加。
###试验里会做什么
参与试验的人会被分成两组。一组用利格列汀和阿司匹林联合治疗,另一组用常规的治疗方法。给药方式很简单,利格列汀每天吃一次,阿司匹林也是每天吃一次。整个试验会持续12个月,在这期间,参与者得定期去医院检查。检查的包括血糖、糖化血红蛋白、血脂、心电图这些。每个月都要查一次血糖,每3个月查一次糖化血红蛋白和血脂,心电图半年查一次。
###想达到的目标
这个试验主要想看看利格列汀和阿司匹林联合使用是不是安全,有没有不良反应。同时,也想了解这种联合治疗方法能不能更好地控制血糖,降低糖化血红蛋白水平。更重要的是,看看能不能减少心梗等心血管事件的发生。对于2型糖尿病合并冠心病的患者来说,这可是关系到他们健康和生活质量的大事。要是这个试验能证明这种联合治疗方法有效,那以后可能会有更多的患者受益。
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