###试验基本情况
这个试验主要针对的是慢性乙肝合并肝癌的问题呢。现在乙肝患者中出现肝癌的情况不少,而目前的治疗办法可能还不够完善,所以就有了这个用索拉非尼加上抗病毒药的试验。它属于药物临床试验,目的就是看看这两种药一起用,在抗癌和抗病毒方面能起到什么样的效果。
###参与要满足的条件
能参与这个试验的人,年龄得在18到75岁之间。身体状态也得符合标准,比如身体活动能力的评分得达到一定要求。另外,得是确诊为慢性乙肝合并肝癌的患者。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。而且患者得预计能参与至少3个月。
但是也有不能参与的情况。如果患者之前对索拉非尼或者试验里用的抗病毒药有过敏反应,那就不行。还有要是患者有严重的心脏疾病、未控制的高血压等情况,也不能参与。有脑转移的患者也得注意,得满足治疗后稳定至少4周,而且不用吃特定的药,要是吃了,剂量也得一直稳定。
###试验里会做什么
在试验中,患者会服用索拉非尼,同时使用抗病毒药。索拉非尼的给药方式是口服,按照一定的剂量和频率来吃。抗病毒药也是按照规定的方式和频率使用。医生会定期盯着看患者的身体情况,比如定期抽血检查各项指标,看看肝功能、乙肝病毒载量、肿瘤大小等有没有变化。还会做影像学检查,像CT、MRI等,来了解肿瘤的情况。
###想达到的目标
这个试验主要想看看索拉非尼加上抗病毒药这种组合方式是否安全。看看患者在用药过程中会不会出现严重的不良反应,身体能不能承受。另外就是看看有没有效果,能不能控制住乙肝病毒,让病毒载量降低,同时看看肿瘤能不能缩小或者控制住不继续发展。对于慢性乙肝合并肝癌的患者来说,这或许能多一个治疗的选择。要是试验成功了,可能会为这类患者带来更好的治疗方案。
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