这个试验主要针对的问题是老年慢性阻塞性肺疾病(COPD)合并肺炎的情况啦。老年人群身体机能下降,COPD患者本身呼吸功能就有问题,再合并肺炎,病情会更复杂,治疗起来也比较困难。这次试验就是看看用头孢哌酮舒巴坦加上氧疗的办法,能不能改善这些患者的状况。
参与这个试验得满足一些条件。年龄上肯定是老年人群,一般是65岁以上。身体方面,得确诊是COPD合并肺炎。肺功能这块,得有一定程度的受损,但也不能太差,像严重呼吸衰竭可能就不行了。另外,之前没对头孢哌酮舒巴坦过敏,肝肾功能这些也得大致正常。肝肾功能这块,总胆红素不能超过1.5倍正常上限,AST和ALT也不能超2.5倍,肌酐要么不超1.5倍,要么清除率得够50mL/min。还有就是最近没参加过其他类似的药物试验。
不能参与的情况也有不少。比如有严重的心脑血管疾病,像急性心肌梗死、脑中风刚发作没多久的,身体状态不稳定,不适合参加。还有对氧疗不耐受的,没法正常吸氧也不行。有精神方面的疾病,不能配合治疗的也得排除。如果正在用一些和头孢哌酮舒巴坦有相互作用的药物,也不能参与。
在试验里,给药方式是用头孢哌酮舒巴坦输液。一般是一天输两次,具体的剂量会根据患者的情况来定。氧疗就是让患者吸氧,根据患者缺氧的程度,调整吸氧的流量和时间。得盯着看患者的生命体征,像血压、心率、呼吸这些,还要定期查血常规、肝肾功能、胸部CT这些,看看治疗的效果和药物有没有带来啥不好的反应。
这个试验想达到的目标,一是看看头孢哌酮舒巴坦加上氧疗对老年COPD合并肺炎患者安不安全。会不会有啥严重的副作用,像过敏反应、肝肾功能损害这些。二是看看有没有效果。能不能控制住肺部的感染,让肺炎的症状减轻,像咳嗽、咳痰、发热这些症状能缓解。能不能改善患者缺氧的情况,提高血氧饱和度。要是这个办法行得通,就能给老年COPD合并肺炎的患者多一种治疗的选择。
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