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适用人群:
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用药方案:
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开展地区:
济南
面向痛风患者的新药临床试验正在招募,主要研究中心位于济南。
项目概要
分类:慢性病新药试验 地区:济南 补助:4200元 年龄:18-70岁
项目详情
全国多中心痛风,总周期24周,回访9次HY-0902 片在痛风伴高尿酸血症患者和痛风石患者
资料收集:
1. 筛选期血清尿酸(sUA)≥ 480 μmol/L(无合并症)或 ≥ 420 μmol/L且伴有至少一种合并情况(如痛风发作次数 ≥ 2次/年、痛风石、慢性痛风性关节炎、高血压、糖尿病、血脂异常、发病年龄 < 40岁)
2. 痛风佐证/痛风合并情况佐证的收集要求:
时限要求:首选长期就诊患者;
3. 既往病历来源要求:
①二甲及以上医院的电子病历复印件;②二甲及以上医院的纸质病历复印件+就诊发票或挂号单;③二甲及以上医院的处方/检查报告能体现患者诊断信息;
④不接受网上购药平台的诊断记录;不接受社区医院/小诊所的诊断记录;不接受网络门诊记录;
4. 既往病历记录内容要求:
① 病历记录痛风诊断和既往治疗处理,不接受只有痛风诊断的病历;(既往病历必须描述患者既往发生过外周关节或滑囊有肿胀、疼痛或压痛的情况)
②(如适用)病历记录痛风发作次数/痛风石临床表现/慢性痛风性关节炎诊断;
③(如适用)病历记录有高血压、糖尿病、血脂异常诊断或者既往病史,对治疗处理无要求;
内控:尿酸内控上限是:600,BMI内控上限是:33
患者获益: 交通补助:300 元 / 次
筛选、基线不同天:9 次,共 2700 元
筛选、基线同一天:8 次,共 2400 元
血清尿酸采血:100 元 / 次,7 次共 700 元
PK 采血:100 元 / 次,4 次共 400 元
核心期总额:3500 元 / 3800 元
延伸治疗期(完成随访额外拿)
交通 300 元 + 尿酸采血 100 元,合计 400 元
最高可拿:4200 元
发放:按实际随访、采血次数,分次打至预留银行卡
招募权限:院内非研究科室+院外
参研中心;
滨州医学院附属医院,
广西壮族自治区人民医院,
西安大兴医院,
上海交通大学医学院附属仁济医院,
长治医学院附属和平医院,
延安大学咸阳医院,
河北中石油中心医院,
郑州市中心医院,
南阳市中心医院,
厦门大学附属翔安医院,
梅河口市中心医院,
暨南大学附属第一医院,
山西白求恩医院,
赣州市人民医院,
河北北方学院附属第一医院
如需参加,请登记信息,研究团队将进行评估。
常见问题
参与本项目需要费用吗?
研究用药与相关检查按研究方案由项目方提供,另有一定补助。费用与补助的具体口径以知情同意书为准。
本项目针对什么疾病?
针对痛风患者。
这个项目长期招吗?
长期招募,招满为止。
提交资料后什么时候联系?
工作人员通常在 1~3 个工作日内电话联系。

