面向实体瘤患者的新药临床试验正在招募，主要研究中心位于北京。

项目要点

研究药物：静脉输注，2.4mg/kg，每3周一次
适应症：实体瘤
年龄要求：18~70周岁
体重指数：BMI 18~28
开展中心：北京

家属常问的几个问题

家里刚有人确诊时，最常问的是「这病是怎么回事」。实体瘤是相对于血液系统肿瘤而言的统称，指形成实体肿块的肿瘤，覆盖病种很多，各病种的治疗逻辑差别较大。
治疗方面，肿瘤治疗总体趋势是从「按器官统一治疗」走向「按分子特征分层治疗」，针对特定靶点的药物越来越多。

研究方案与条件

家属最关心的是“能不能参加”，所以把入选和排除条件单独列出来。

入选标准

1. 年龄18-45周岁的健康志愿者
2. BMI在18.5-28.0之间
3. 无重大器质性或精神性疾病史
4. 能够有效配合访视、采血与试验安排
5. 近3个月内未参加其他药物临床试验

排除标准

1. 有药物过敏史或严重药物不良反应史
2. 近3个月内参加过其他临床试验
3. 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性
4. 有酗酒或药物滥用史
5. 研究者判断不适合参加本研究

试验分期

I期

适用疾病

经治的胸腺癌、经标准治疗及多西他赛治疗失败的、基因阴性的非小肺癌及初治非小，

研究中心

北京、武汉、郑州、成都、广州、合肥、银川、福州、南宁、杭州、南京、长沙等（计划入组约 380 人）

研究药物

静脉输注，2.4mg/kg，每3周一次

药物作用

药物通过抗PD-L1抗体部分特异性结合肿瘤细胞表面PD-L1，阻断PD-1/PD-L1免疫抑制信号，恢复T细胞抗肿瘤活性；同时ADC内化后释放细胞毒性载荷，直接杀伤PD-L1阳性肿瘤细胞，实现免疫激活与化疗杀伤的双重机制。

研究编号

HLX43-FIH101

如需参加，请登记信息，研究团队将进行评估。

项目方发布的原始信息

该试验药物为抗PD-L1抗体偶联药物（ADC），靶向PD-L1，适用于经治的胸腺癌、标准治疗及多西他赛治疗失败的基因阴性非小细胞肺癌（NSCLC）及初治NSCLC等晚期实体瘤。ADC兼具抗体靶向性与化疗毒性，旨在提高抗肿瘤疗效并降低全身毒性。