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适用人群:
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用药方案:
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开展地区:
北京、太原、长沙、郑州、杭州、无锡、上海
面向用生物制品患者的新药临床试验正在招募,主要研究中心位于北京。
项目要点
适应症:用生物制品
年龄要求:18~50周岁
体重指数:BMI 18~28
性别要求:女
计划入组:20
开展中心:北京、太原、长沙、郑州、杭州、无锡、上海
研究周期:以项目方通知为准
患者补助:5300元
到院时间:10月14日
报名截止:2027年4月14日
烟检:无烟检
查重系统:中兴系统
结束时间:2027年4月14日
家属常问的几个问题
家里刚有人确诊时,最常问的是「这病是怎么回事」。这是一项在研新药相关的临床研究,面向特定慢性疾病的患者开展。
治疗方面,慢性疾病多需长期管理,治疗目标通常是控制病情、减少复发、改善生活质量;具体用药需由医生结合个体情况判断。
研究方案与条件
家属最关心的是“能不能参加”,所以把入选和排除条件单独列出来。
研究中心
北京、太原、长沙、郑州、杭州、无锡、上海
如需参加,请登记信息,研究团队将进行评估。
项目方发布的原始信息
全国多中心5300【HPV相关CIN2/3招募】
【参加时间以通知为准,报名必须联系客服发送资料审核】
研究药物:RG002注射液(mRNA治疗性疫苗)
药物介绍:国内外均未上市的1类治疗用生物制品,通过mRNA技术表达HPV16/18型的E2、E6、E7抗原,诱导机体产生特异性细胞免疫应答,以清除病毒感染的癌前病变细胞。
项目周期:约1.5年
随访次数:约10次访视(含筛选、治疗、随访)。
患者补贴:整体补助会在4800-5300:交补200,餐50,采血补助100,活500(针对项目诊断),如果最后一次活检不做的话4800做的话就5300 。
入排重点:
1、年龄18~50岁,女性;
2、前3个月内经组织病理学确诊为HPV16和/或HPV18相关的CIN2/3;
3、阴道镜检查满意,可见整个病灶及鳞柱状上皮交界区;
排除标准(重点):
1、既往有宫颈原位腺癌或浸润性宫颈癌病史;
2、HIV、梅毒、活动性乙肝/丙肝等传染病;
3、有治疗性HPV疫苗接种史(2、4、9价)
【报名资料】
1、既往CIN2/3病理诊断报告(3个月内)
2、HPV分型检测报告(HPV16/18阳性)
3、阴道镜检查报告
【参与城市】
北京、太原、长沙、郑州、杭州、无锡、上海
常见问题
参与本项目需要费用吗?
研究用药与相关检查按研究方案由项目方提供,另有一定补助。费用与补助的具体口径以知情同意书为准。
本项目针对什么疾病?
针对用生物制品患者。
这个项目长期招吗?
长期招募,招满为止。
提交资料后什么时候联系?
工作人员通常在 1~3 个工作日内电话联系。

