汀药物治疗不佳的高胆固醇临床试验招募（南京）

面向汀药物治疗不佳的高胆固醇患者的新药临床试验正在招募，主要研究中心位于南京。

汀药物治疗不佳的高胆固醇临床试验招募（南京）

适应症：汀药物治疗不佳的高胆固醇
年龄要求：18~85周岁
体重指数：BMI 18~28
性别要求：男/女
计划入组：20
开展中心：南京、南宁、太原、天津、重庆、哈尔滨、郑州、北京、广州、洛阳、咸阳、石家庄、上海、长沙、成都、徐州、南昌、武汉、西安
研究周期：以项目方通知为准
患者补助：13800元
到院时间：2027年2月5日
报名截止：2027年2月6日
烟检：无烟检
查重系统：中兴系统
结束时间：2027年2月6日

家属常问的几个问题

家里刚有人确诊时，最常问的是「这病是怎么回事」。这是一项在研新药相关的临床研究，面向特定慢性疾病的患者开展。
治疗方面，慢性疾病多需长期管理，治疗目标通常是控制病情、减少复发、改善生活质量；具体用药需由医生结合个体情况判断。

研究方案与条件

家属最关心的是“能不能参加”，所以把入选和排除条件单独列出来。

研究中心

南京、南宁、太原、天津、重庆、哈尔滨、郑州、北京、广州、洛阳、咸阳、石家庄等

如需参加，请登记信息，研究团队将进行评估。

项目方发布的原始信息

p9和他汀药物治疗不佳的高胆固醇13800（包括背景用药合格后补贴6800）*
【参加时间以通知为准，报名必须联系客服发送资料审核】
⏰ 用药方案：筛选导入期 5-18 周，治疗期 12 周，安全随访期 12 周
药物机制：通过特异性中和肝脏分泌的 ANGPTL3，解除其对 LPL、肝脂酶的双重抑制，不依赖 LDL 受体即可同时强效降低 LDL-C 与甘油三酯，注射用药
简要入排标准
1 签署知情同意书当日年龄≥18 周岁且≤85 周岁，男女皆可
2 筛选时正在接受中等强度及以上他汀稳定治疗≥7 天，正在接受 PCSK9 抑制剂治疗且至少已稳定使用 2 次（应符合说明书用药方法） 知情后 PCSK9 和他汀整个研究都报销
3 筛选时空腹 LDL-C 满足：
・ASCVD 中、高危风险：LDL-C ≥ 2.6 mmol/L
・ASCVD 极高危风险：LDL-C ≥ 1.8 mmol/L
・ASCVD 超高危风险：LDL-C ≥ 1.4 mmol/L
4 筛选时空腹 TG ≤ 5.6 mmol/L
患者获益
1 由项目方承担药物治疗
2 补贴 13800 元（包括背景用药合格后补贴6800）
需提供资料
1 既往病史和病历
2 血脂和肝功能检查单
3 他汀和 PCSK9 抑制剂的稳定用药证据
研究中心所在地区：南京、南宁、太原、天津、重庆、哈尔滨、郑州、北京、广州、洛阳、咸阳、石家庄、上海、长沙、成都、徐州、南昌、武汉、西安