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适用人群:
乙肝,18-65岁
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用药方案:
7天
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开展地区:
上海
面向乙肝患者的新药临床试验正在招募,主要研究中心位于上海。
乙肝临床试验招募(上海)
适应症:乙肝
年龄要求:18~65周岁
体重指数:BMI 18~32
性别要求:男/女
计划入组:20
开展中心:上海
研究周期:7天
住院安排:7
患者补助:17700元
到院时间:10月24日
报名截止:2027年4月24日
烟检:无烟检
查重系统:中兴系统
结束时间:2027年4月24日
家属常问的几个问题
家里刚有人确诊时,最常问的是「这病是怎么回事」。慢性乙型肝炎由乙肝病毒持续感染引起,可长期无明显症状,但存在进展为肝硬化、肝癌的风险。
治疗方面,以长期抗病毒治疗为核心,需定期监测病毒载量与肝功能;不可自行停药。
研究方案与条件
家属最关心的是“能不能参加”,所以把入选和排除条件单独列出来。
研究中心
上海
如需参加,请登记信息,研究团队将进行评估。
项目方发布的原始信息
招募乙肝患者
【参加时间以通知为准,报名必须联系客服发送资料审核】
试验药物:XX注射液。
试验分期:Ib 期。
受试者获益:补贴17700元(税前)
项目周期:共113天。住院2次(D1-D4,D21-D23)
D5D8,D11,D15,D29D36D57D85D113回院访视。
报名资料:6个月前乙肝五项检查单,近期乙肝DNA病毒量、乙肝表面抗原定量,6个月核苷(酸)类用药证明。
入选标准:
1、筛选时年龄在18~65周岁(含边界值);
2、筛选时体重指数(BMI)在18-32kg/m2之间(含边界值)。
3、HBsAg阳性至少6个月(门诊病历,住院病历或化验单均可作为证据),或筛选时HBsAg阳性且IgM HBcAb阴性(仅限于无法提供6个月内HBsAg阳性证据者);
4、HBeAg阴性的核苷(酸)类似物稳定治疗慢性乙型肝炎患者;
5、目前正在接受至少6个月的稳定核苷(酸)类似物(TDF,TAF或
ETV)单药治疗,且试验期间未计划更改核苷(酸)类似物治疗方案;
6、筛选时血清ALT小于2xULN,
HBV DNA<100IU/mL。100IUmL
常见问题
参与本项目需要费用吗?
研究用药与相关检查按研究方案由项目方提供,另有一定补助。费用与补助的具体口径以知情同意书为准。
本项目针对什么疾病?
针对乙肝患者。
这个项目长期招吗?
长期招募,招满为止。
提交资料后什么时候联系?
工作人员通常在 1~3 个工作日内电话联系。
信息来源
项目信息整理自申办方公开招募材料与登记信息;可在 药物临床试验登记与信息公示平台 按登记号查询。本文不构成医疗建议。
服务边界
康研之家只整理公开信息、提供报名入口,不参与医学判断;要不要参加、能不能参加,须由主治医师与研究团队评估;站内文字不构成治疗建议。

