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适用人群:
失眠,18-64岁
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用药方案:
失眠
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开展地区:
北京、武汉
面向失眠患者的新药临床试验正在招募,主要研究中心位于北京。
失眠临床试验招募(北京)
研究药物:失眠
适应症:失眠
年龄要求:18~64周岁
体重指数:BMI 18~30
性别要求:男/女
计划入组:20
开展中心:北京、武汉
研究周期:以项目方通知为准
患者补助:2600元
到院时间:10月16日
报名截止:2027年4月16日
烟检:无烟检
查重系统:中兴系统
结束时间:2027年4月16日
家属常问的几个问题
家里刚有人确诊时,最常问的是「这病是怎么回事」。失眠表现为入睡困难、睡眠维持困难或早醒,并影响日间功能;病程超过三个月称为慢性失眠。
治疗方面,认知行为治疗是首选的非药物手段;药物干预需在医生指导下进行,不宜长期自行服用。
研究方案与条件
家属最关心的是“能不能参加”,所以把入选和排除条件单独列出来。
入选标准
- 年龄18-64;男女不限;BMI要求18-30;
- 失眠至少3个月;比如入睡困难;易醒早醒等;每周至少出现3晚;并影响白天状态。
- 失眠严重指数(ISI)总分必须≥15分;
- 就寝时长(包括睡眠或尝试睡眠的时间)为6至9小时,就寝时间介于晚上9点至凌晨1点,次日起床时间介于5点至10点;
- 打呼,抖腿,抑郁,焦虑,神经系统疾病,传染性疾病,高血压;
- 午睡每周超3次;
- 夜尿症夜间频繁上厕所;
- 夜班工作者;
研究中心
北京、武汉(计划入组约 40 人)
研究药物
失眠
如需参加,请登记信息,研究团队将进行评估。
项目方发布的原始信息
全国联网招募失眠患者
【参加时间以通知为准,报名必须联系客服发送资料审核】
【周期/补助】
总周期:19天左右,睡眠监测两晚;连续住院六天;电话随访一次;出组
交通补贴200元/次;共7次;1400元(实际随访次数为准)
睡眠监测300元/次;共4次;1200元
补助共计2600元;(按实际随访次数为准)
【入选标准】
1.年龄18-64;男女不限;BMI要求18-30;
2.失眠至少3个月;比如入睡困难;易醒早醒等;每周至少出现3晚;并影响白天状态。
3.失眠严重指数(ISI)总分必须≥15分;
4.就寝时长(包括睡眠或尝试睡眠的时间)为6至9小时,就寝时间介于晚上9点至凌晨1点,次日起床时间介于5点至10点;
5.能与研究者进行良好沟通,依从性好。
【排除】
1.打呼,抖腿,抑郁,焦虑,神经系统疾病,传染性疾病,高血压;
2.午睡每周超3次;
3.夜尿症夜间频繁上厕所;
4.夜班工作者;
5.近3月或者研究期间有手术计划者;
【研究中心】
北京大学第六医院(已启动)
河北医科大学第一医院
武汉市精神卫生中心
暨南大学附属第一医院 (广州华侨医院)
常见问题
参与本项目需要费用吗?
研究用药与相关检查按研究方案由项目方提供,另有一定补助。费用与补助的具体口径以知情同意书为准。
本项目针对什么疾病?
针对失眠患者。
这个项目长期招吗?
长期招募,招满为止。
提交资料后什么时候联系?
工作人员通常在 1~3 个工作日内电话联系。

