伯瑞替尼+PLB1004 EGFR/MET非小细胞肺癌一线II期临床试验

面向肺癌患者的新药临床试验正在招募，主要研究中心位于陕西。

伯瑞替尼+PLB1004 EGFR/MET非小细胞肺癌一线II期临床试验

研究药物：伯瑞替尼300mg每日两次口服，PLB1004 80mg每日一次口服，21天为一周期
适应症：肺癌
年龄要求：18~70周岁
体重指数：BMI 18~28
开展中心：西安、哈尔滨、广州、上海、长沙、成都、郑州、北京

家属常问的几个问题

家里刚有人确诊时，最常问的是「这病是怎么回事」。肺癌是我国发病与死亡人数居前的恶性肿瘤，非小细胞肺癌占多数。多数患者确诊时已属中晚期。
确诊通常分型通常依靠病理检查，非小细胞肺癌还需明确 EGFR、ALK、ROS1、KRAS 等驱动基因状态，结果直接决定治疗方向。
治疗方面，治疗已从「按病理类型统一治疗」转向「按驱动基因与免疫标志物分层治疗」，无明确靶点者多进入免疫或化疗路径。

研究方案与条件

家属最关心的是“能不能参加”，所以把入选和排除条件单独列出来。

试验分期

II期

适用疾病

一线EGFR敏感突变伴MET过表达非小细胞肺癌

研究中心

西安、哈尔滨、广州、上海、长沙、成都、郑州、北京（计划入组约 160 人）

研究药物

伯瑞替尼300mg每日两次口服，PLB1004 80mg每日一次口服，21天为一周期

药物作用

伯瑞替尼选择性结合c-MET激酶结构域，抑制MET自磷酸化及其下游GAB1/STAT3、PI3K/AKT和MAPK/ERK信号通路，阻断MET过表达介导的肿瘤增殖、存活与侵袭信号；PLB1004不可逆结合EGFR突变体（19del、L858R及T790M）ATP结合位点，抑制EGFR下游信号。两药联用可同时阻断EGFR与MET信号轴，协同抑制肿瘤生长并延缓耐药。

研究编号

PLB1001/PLB1004-NSCLC-II-02

如需参加，请登记信息，研究团队将进行评估。

项目方发布的原始信息

伯瑞替尼（Bozitinib）为口服小分子c-MET受体酪氨酸激酶抑制剂，PLB1004为口服第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂。本试验针对EGFR敏感突变伴MET过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线患者，联合方案旨在同时阻断EGFR与MET两条驱动通路，克服MET过表达所致EGFR-TKI原发耐药，为EGFR突变伴MET异常人群提供一线靶向治疗选择。