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适用人群:
实体瘤I期,18-45岁
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用药方案:
200mg口服,每日两次,连续给药,21天为一周期
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开展地区:
哈尔滨、北京、郑州、上海
面向实体瘤患者的新药临床试验正在招募,主要研究中心位于黑龙江。
ANS014004靶向MET实体瘤MET-TKI耐药I期临床试验
研究药物:mg口服,每日两次,连续给药,21天为一周期
适应症:实体瘤
年龄要求:18~70周岁
体重指数:BMI 18~28
开展中心:哈尔滨、北京、郑州、上海
家属常问的几个问题
家里刚有人确诊时,最常问的是「这病是怎么回事」。实体瘤是相对于血液系统肿瘤而言的统称,指形成实体肿块的肿瘤,覆盖病种很多,各病种的治疗逻辑差别较大。
治疗方面,肿瘤治疗总体趋势是从「按器官统一治疗」走向「按分子特征分层治疗」,针对特定靶点的药物越来越多。
研究方案与条件
家属最关心的是“能不能参加”,所以把入选和排除条件单独列出来。
试验分期
I期
适用疾病
MET 14 号外显子跳变:既往仅接受过MET-TKI 治疗失败,且未接受过针对晚期疾病的含铂化疗
研究中心
哈尔滨、北京、郑州、上海(计划入组约 80 人)
研究药物
mg口服,每日两次,连续给药,21天为一周期
药物作用
ANS014004通过选择性结合MET激酶结构域,抑制MET及其下游信号通路(RAS-RAF-MEK-ERK与PI3K-AKT)的异常激活,从而抑制肿瘤细胞增殖、迁移和存活。对METex14跳变所致的MET组成性激活具有抑制作用,并针对MET-TKI耐药后的MET依赖性肿瘤细胞发挥抗肿瘤活性。
研究编号
ANS014004-I-US-01
如需参加,请登记信息,研究团队将进行评估。
项目方发布的原始信息
ANS014004为口服小分子靶向药物,靶向MET受体酪氨酸激酶。适应症为携带MET 14号外显子跳变(METex14)的实体瘤,重点人群为既往接受过MET-TKI治疗失败且未接受过针对晚期疾病的含铂化疗的患者。METex14是非小细胞肺癌等实体瘤中的致癌驱动突变,可导致MET信号持续激活;该人群在MET-TKI耐药后存在显著未满足的治疗需求。
常见问题
参与本项目需要费用吗?
研究用药与相关检查按研究方案由项目方提供,另有一定补助。费用与补助的具体口径以知情同意书为准。
目标患者是哪些?
MET 14 号外显子跳变:既往仅接受过MET-TKI 治疗失败,且未接受过针对晚期疾病的含铂化疗的患者。
这是第几期临床?
本项目为I期临床试验。
这个项目长期招吗?
长期招募,招满为止。
开展地区有哪些?
多中心研究,具体中心以工作人员说明为准。

