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适用人群:
中度肝功能不全,18-75岁
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用药方案:
XXX胶囊
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开展地区:
济南
面向肝功能不全患者的新药临床试验正在招募,主要研究中心位于济南。
肝功能不全临床试验招募(济南)
研究药物:XXX胶囊
适应症:中度肝功能不全
年龄要求:18~75周岁
体重指数:BMI 19~32
性别要求:男/女
计划入组:20
开展中心:济南
研究周期:3天
住院安排:3
患者补助:15500元
到院时间:11月9日
报名截止:2027年5月9日
烟检:无烟检
查重系统:中兴系统
结束时间:2027年5月9日
家属常问的几个问题
家里刚有人确诊时,最常问的是「这病是怎么回事」。这是一项在研新药相关的临床研究,面向特定慢性疾病的患者开展。
治疗方面,慢性疾病多需长期管理,治疗目标通常是控制病情、减少复发、改善生活质量;具体用药需由医生结合个体情况判断。
研究方案与条件
家属最关心的是“能不能参加”,所以把入选和排除条件单独列出来。
入选标准
- 年龄为≥18岁男性或女性参与者;
- 男性体重≥50 kg,女性体重≥45 kg,身体质量指数(BMI)在 19~32 kg/m2 之间(包括边界值);
排除标准
- 既往有带状疱疹感染史或肺结核病史者;
- 收缩压≥160mmHg,或舒张压≥100mmHg;
- 中性粒细胞计数<
- 5x10 9 /L;或血小板计数<30×10 9 /L;或血红蛋白<80 g/L;或甲胎蛋白>50 ng/mL;
- 肝硬化患者需要提供6个月前B超报告、血生化检测、凝血检测、血常规检测;
- 乙肝、丙肝等患者需要额外提供乙肝两对半检测报告;
研究中心
济南(计划入组约 20 人)
研究药物
XXX胶囊
如需参加,请登记信息,研究团队将进行评估。
项目方发布的原始信息
全国联网,轻度、中度肝功能不全患者,最高补助15500元
【参加时间以通知为准,报名必须联系客服发送资料审核】
【研究医院】济南
【研究药物】XXX胶囊
【招募人群】轻度、中度肝功能不全患者
【时间安排】随时安排
【项目周期】连续住3天,电话随访(按照医院具体要求确定)
【志愿者获益】交通、采血、营养以及其他补助,轻度肝功能不全12600元、中度肝功能不全15500元(具体以医院知情同意书为准)
【入选标准】
1) 年龄为≥18岁男性或女性参与者;
2) 男性体重≥50 kg,女性体重≥45 kg,身体质量指数(BMI)在 19~32 kg/m2 之间(包括边界值);
3) 确诊肝硬化者,Child-Pugh 评分判定为A级或者B 级;
【排除标准】
1) 既往有带状疱疹感染史或肺结核病史者;
2) 收缩压≥160mmHg,或舒张压≥100mmHg;
3) 中性粒细胞计数<0.5x10 9 /L;或血小板计数<30×10 9 /L;或血红蛋白<80 g/L;或甲胎蛋白>50 ng/mL;
4) 筛选时存在活动性梅毒、活动性丙肝、活动性乙肝;
【报名资料】
1) 肝硬化患者需要提供6个月前B超报告、血生化检测、凝血检测、血常规检测;
2) 乙肝、丙肝等患者需要额外提供乙肝两对半检测报告;
常见问题
参与本项目需要费用吗?
研究用药与相关检查按研究方案由项目方提供,另有一定补助。费用与补助的具体口径以知情同意书为准。
本项目针对什么疾病?
针对肝功能不全患者。
这个项目长期招吗?
长期招募,招满为止。
提交资料后什么时候联系?
工作人员通常在 1~3 个工作日内电话联系。

