面向系统性红斑狼疮患者的新药临床试验正在招募，主要研究中心位于上海。

项目概要

分类：慢性病新药试验　地区：上海　补助：4200元　年龄：18-65岁

项目详情

招中重度系统性红斑狼疮患者
【试验分期】：Ⅰ期
【试验药物】:F01注射液（Car-nk回输）
【患者获益】:交通补助200/次 共19次计3800元；采血补助计4200元
【总周期】：总共96周，共回院10次左右
【报名资料】：
确诊病例、用药证明、抗体报告、血常规
【入选标准】：
1.年龄18至65岁（包含边界值），性别不限。
2.红斑狼疮受试者需满足以下所有标准：筛选前至少24周诊断为SLE；
筛选时符合以下一条：a.抗核抗体（ANA）阳性；b.抗dsDNA抗体阳性；c.Smith抗体阳性；筛选时SLEDAI-2000评分≥7分
3.入组前已经过充分的标准剂量的糖皮质激素、抗疟药、免疫抑制剂以及至少一种生物制剂至少2个月治疗后疾病仍处于活动状态。
4.距清淋性预处理化疗7天内的血常规满足以下要求：a)中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5×109/L；b)血红蛋白（Hb）≥80g/L；c)血小板计数（PLT）≥ 50×109/L。
【试验中心】:
上海交通大学医学院附属仁济医院、中南大学湘雅医院、郑州大学第一附属医院、苏州大学附属第二医院、复旦大学附属华山医院、福建医科大学附属协和医院、山西白求恩医院、西安交通大学第一附属医院、西安交通大学第二附属医院、中山大学孙逸仙纪念医院、南通大学附属医院、上海市第六人民医院、上海市同济医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院

如需参加，请登记信息，研究团队将进行评估。