面向脂肪肝患者的新药临床试验正在招募，主要研究中心位于西安。

项目要点

适应症：脂肪肝
年龄要求：18~69周岁
体重指数：BMI 24~50
性别要求：男/女
计划入组：20
开展中心：西安、上海、厦门、北京
研究周期：以项目方通知为准
患者补助：10000元
到院时间：10月15日
报名截止：2027年4月15日
烟检：无烟检
查重系统：中兴系统
结束时间：2027年4月15日

家属常问的几个问题

家里刚有人确诊时，最常问的是「这病是怎么回事」。脂肪肝以肝细胞内脂肪过度沉积为特征，与代谢异常密切相关，早期多无明显症状。
治疗方面，生活方式干预是基础；针对代谢通路的药物研究近年增多，需在评估后使用。

研究方案与条件

家属最关心的是“能不能参加”，所以把入选和排除条件单独列出来。

研究中心

西安、上海、厦门、北京

如需参加，请登记信息，研究团队将进行评估。

项目方发布的原始信息

全国招脂肪肝患者
【参加时间以通知为准，报名必须联系客服发送资料审核】
【试验分期】：Ⅰ期
【试验药物】：ACT500片
【患者获益】：交通补助200元一次，共8次。
PK采血补助400元一个采血点，共21个。
总补助：10000元左右。
【总周期】：共20周，回院8次，住院两次，每次3天。
【报名资料】：病历、肝弹、肝功、血常规、空腹血糖和空腹血脂（如有）。
【入选标准】：
1)年龄在18周岁至69周岁（包括18周岁和69周岁）之间的男性或女性；
2)筛选期经磁共振质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）检查肝脏脂肪含量≥10%；
3)筛选期经FibroScan测量的肝脏弹性检测值（LSM）满足8kPa≤LSM≤15kPa或筛选前6个月内肝活检病理结果为F2/F3期肝纤维化；
4）筛选时2ULN≤血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤5ULN；
5）存在以下代谢疾病危险因素之一：
①BMI≥24.0kg/m2或者腰围≥90cm（男性）和85cm（女性）；
②存在糖尿病前状态：即空腹血糖≥6.1mmol/L，或者糖化血红蛋白≥5.7%；
③2型糖尿病病史；
④5.6mmol/L＞空腹血清甘油三酯≥1.70mmol/L；
⑤空腹血清高密度脂蛋白胆固醇≤1.0mmol/L（男性）和1.3mmol/L（女性），或者正在接受稳定剂量的降血脂药物治疗；
⑥收缩压≥130mmHg或舒张压≥85mmHg，同时满足收缩压≤160mmHg且舒张压≤100mmHg，或者正在接受稳定剂量的降血压药物治疗并满足收缩压≤160mmHg且舒张压≤100mmHg;
【试验中心】:
西安交通大学第一附属医院
上海交通大学医学院附属新华医院
厦门大学附属第一医院
北京清华长庚医院