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适用人群:
年龄不限，初治RET融合NSCLC或经PD-1/PD-L1和含铂化疗后进展的RET改变晚期实体瘤患者
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用药方案:
口服，每日一次或两次，连续给药至疾病进展或不可耐受毒性
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开展地区:
杭州、贵阳、济南、南昌、长沙、重庆、北京、海口、南京、成都、兰州、昆明等
面向实体瘤患者的新药临床试验正在招募，主要研究中心位于浙江。
RET抑制剂靶向实体瘤I/II期临床试验
研究药物：口服，每日一次或两次，连续给药至疾病进展或不可耐受毒性
适应症：实体瘤
年龄要求：18~70周岁
体重指数：BMI 18~28
开展中心：杭州、贵阳、济南、南昌、长沙、重庆、北京、海口、南京、成都、兰州、昆明、哈尔滨、武汉、福州、南宁、广州、石家庄、天津、太原、郑州、合肥、西安、上海、长春
家属常问的几个问题
家里刚有人确诊时，最常问的是「这病是怎么回事」。实体瘤是相对于血液系统肿瘤而言的统称，指形成实体肿块的肿瘤，覆盖病种很多，各病种的治疗逻辑差别较大。
治疗方面，肿瘤治疗总体趋势是从「按器官统一治疗」走向「按分子特征分层治疗」，针对特定靶点的药物越来越多。
研究方案与条件
家属最关心的是“能不能参加”，所以把入选和排除条件单独列出来。
入选标准
- 年龄18-45周岁的健康志愿者
- BMI在18.5-28.0之间
- 无重大器质性或精神性疾病史
- 能够有效配合访视、采血与试验安排
- 近3个月内未参加其他药物临床试验
排除标准
- 有药物过敏史或严重药物不良反应史
- 近3个月内参加过其他临床试验
- 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性
- 有酗酒或药物滥用史
- 研究者判断不适合参加本研究
试验分期
I期、II期
适用疾病
初治人群：未接受过系统性治疗的RET基因融合非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 经治人群：经一线治疗（PD-1/PD-L1治疗及（含铂）化疗（联合及序贯均可））后进展实体瘤患者，不考虑经三线四线治疗后进展患者。
研究中心
杭州、贵阳、济南、南昌、长沙、重庆、北京、海口、南京、成都、兰州、昆明等（计划入组约 500 人）
研究药物
口服，每日一次或两次，连续给药至疾病进展或不可耐受毒性
药物作用
该药物通过选择性抑制RET激酶活性，阻断下游RAS/MAPK、PI3K/AKT等信号通路的异常激活，从而抑制肿瘤细胞增殖、存活和血管生成。对RET融合或突变（包括耐药突变）具有高亲和力结合，而对其他激酶影响较小，可减少脱靶毒性。在经治患者中，该机制可克服部分免疫治疗或化疗后的耐药，发挥抗肿瘤作用。
研究编号
BYS10-001
如需参加，请登记信息，研究团队将进行评估。
项目方发布的原始信息
该试验药物为RET小分子抑制剂，靶向RET激酶（包括RET融合及RET突变）。适应症覆盖初治RET融合非小细胞肺癌（NSCLC）及经PD-1/PD-L1和含铂化疗后进展的RET改变晚期实体瘤患者。RET基因融合或突变是多种实体瘤的驱动基因，尤其在NSCLC中约1-2%存在RET融合，该药旨在为这类患者提供精准靶向治疗选择。
常见问题
参与本项目需要费用吗？
研究用药与相关检查按研究方案由项目方提供，另有一定补助。费用与补助的具体口径以知情同意书为准。
目标患者是哪些？
初治人群：未接受过系统性治疗的RET基因融合非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 经治人群：经一线治疗（PD-1/PD-L1治疗及（含铂）化疗（联合及序贯均可））后进展实体瘤患者，不考虑经三线四线治疗后进展患者。的患者。
这是第几期临床？
本项目为I期,II期临床试验。
这个项目长期招吗？
长期招募，招满为止。
开展地区有哪些？
多中心研究，具体中心以工作人员说明为准。
信息来源
项目信息整理自申办方公开招募材料与登记信息；可在 药物临床试验登记与信息公示平台 按登记号查询。本文不构成医疗建议。
服务边界
康研之家只整理公开信息、提供报名入口，不参与医学判断；要不要参加、能不能参加，须由主治医师与研究团队评估；站内文字不构成治疗建议。
