DN022150 KRAS G12D胰腺癌一线联合I期临床试验

面向胰腺癌患者的新药临床试验正在招募，主要研究中心位于上海。

项目要点

研究药物：DN022150联合AG方案（白蛋白紫杉醇+吉西他滨），剂量待确定
适应症：胰腺癌
年龄要求：18~70周岁
体重指数：BMI 18~28
开展中心：上海

家属常问的几个问题

家里刚有人确诊时，最常问的是「这病是怎么回事」。胰腺癌起病隐匿、进展较快，是治疗难度较大的实体瘤之一。
确诊通常影像结合病理与肿瘤标志物；多数患者时已不宜手术。
治疗方面，以化疗为基石，同时探索靶向（如 KRAS、CLDN18.2 方向）与免疫联合。

研究方案与条件

家属最关心的是“能不能参加”，所以把入选和排除条件单独列出来。

入选标准

1. 对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书；
2. 年龄≥18周岁且≤75周岁，性别不限；
3. 预期生存期≥12周；
4. 经确认的KRAS G12D的既往未经过针对晚期或转移性胰腺癌系统性抗肿瘤治疗的受试者； 备注：既往接受过新辅助/辅助/根治性放化疗或新辅助/辅助化疗的参与者，其治疗结束的时间距离首次诊断为疾病进展/复发的时间不少于6个月；如既往接受过新辅助/辅助/根治性放化疗或新辅助/辅助化疗方案包含白蛋白紫杉醇和/或吉西他滨的参与者，其治疗结束的时间距离首次诊断为疾病进展/复发的时间不少于12个月。
5. 体力状况评分ECOG评分0或1分；
6. 根据RECIST1.1标准，至少存在有一个可测量病灶；
7. 具有适当的器官功能；
8. 研究期间采取有效的避孕方法。

排除标准

1. 入组前5年内发生进展或需要治疗的其他恶性肿瘤；
2. 既往接受过针对KRAS G12D的靶向治疗；
3. 合并有中枢神经系统转移；
4. 无法控制的积液；
5. 治疗前4周内或5个半衰期内（以较短者为准）接受过其他抗肿瘤治疗；
6. 合并具有临床意义的严重心血管疾病；
7. 合并重大急性或慢性感染性疾病；
8. 治疗前4周内接受过除诊断或活检外的其他重大手术，或预期将在研究期间接受重大手术的受试者；
9. 有严重的精神、心理疾病或有药物滥用史或有严重酗酒史；
10. 研究者判断不适合参加研究的其他情况；

试验分期

I期

适用疾病

胰腺癌

研究中心

上海、郑州、西安、北京（计划入组约 80 人）

研究药物

DN022150联合AG方案（白蛋白紫杉醇+吉西他滨），剂量待确定

药物作用

DN022150作为小分子抑制剂，直接结合KRAS G12D突变蛋白，抑制其与效应蛋白（如RAF、PI3K）的相互作用，从而阻断RAS-MAPK和PI3K-AKT等关键信号通路的激活。这导致肿瘤细胞增殖受抑、凋亡增加。联合AG方案（白蛋白紫杉醇和吉西他滨）可协同增强抗肿瘤效果，紫杉醇干扰微管动态平衡，吉西他滨抑制DNA合成，两者与DN022150可能产生协同作用，进一步抑制肿瘤生长和转移。

研究编号

DN022150-301

如需参加，请登记信息，研究团队将进行评估。

项目方发布的原始信息

DN022150是一种靶向KRAS G12D突变的小分子抑制剂，联合AG方案（白蛋白紫杉醇+吉西他滨）用于KRAS G12D基因突变的晚期胰腺癌一线治疗。KRAS G12D是胰腺癌中最常见的驱动基因突变之一，与肿瘤的发生发展密切相关。该药物通过特异性抑制突变KRAS蛋白的活性，阻断下游信号通路，从而抑制肿瘤细胞增殖。本试验为I期研究，旨在评估该联合方案的安全性和初步疗效。