昂丹司琼/阿瑞匹坦实体瘤止吐II期临床试验

正在招募
  • 适用人群: 18-45,实体瘤
  • 用药方案: 昂丹司琼8mg/16mg静注,化疗前30分钟;或阿瑞匹坦125mg口服,化疗前1小时,后续80mg每日一次口服,连用2天
  • 开展地区: 石家庄、北京

面向实体瘤患者的新药临床试验正在招募,主要研究中心位于河北。

项目要点

研究药物:昂丹司琼8mg/16mg静注,化疗前30分钟;或阿瑞匹坦125mg口服,化疗前1小时,后续80mg每日一次口服,连用2天
适应症:实体瘤
年龄要求:18~70周岁
体重指数:BMI 18~28
开展中心:河北

家属常问的几个问题

家里刚有人确诊时,最常问的是「这病是怎么回事」。实体瘤是相对于血液系统肿瘤而言的统称,指形成实体肿块的肿瘤,覆盖病种很多,各病种的治疗逻辑差别较大。
治疗方面,肿瘤治疗总体趋势是从「按器官统一治疗」走向「按分子特征分层治疗」,针对特定靶点的药物越来越多。

研究方案与条件

家属最关心的是“能不能参加”,所以把入选和排除条件单独列出来。

入选标准

  1. 病理类型、切片要求及数量;2.用药要求、线数等;3.入选/排除标准中关键信息

排除标准

  1. 病理类型、切片要求及数量;2.用药要求、线数等;3.入选/排除标准中关键信息看见撒旦反抗撒旦开发

试验分期

II期、IIT

适用疾病

用于预防或治疗其他药物引起的恶心和呕吐,如癌症的化疗或放疗

研究中心

石家庄、北京(计划入组约 40 人)

研究药物

昂丹司琼8mg/16mg静注,化疗前30分钟;或阿瑞匹坦125mg口服,化疗前1小时,后续80mg每日一次口服,连用2天

药物作用

药物通过拮抗5-HT3受体或NK-1受体,阻断化疗/放疗诱导的神经递质释放,抑制呕吐反射通路。若为复方制剂,可能同时作用于多个靶点,增强止吐效果并覆盖急性和延迟性呕吐。

研究编号

ZMTEST113

如需参加,请登记信息,研究团队将进行评估。

项目方发布的原始信息

使用CDE上药物名称,与CDE保持一致

常见问题

参与本项目需要费用吗?

研究用药与相关检查按研究方案由项目方提供,另有一定补助。费用与补助的具体口径以知情同意书为准。

目标患者是哪些?

用于预防或治疗其他药物引起的恶心和呕吐,如癌症的化疗或放疗的患者。

这是第几期临床?

本项目为II期,IIT临床试验。

这个项目长期招吗?

长期招募,招满为止。

开展地区有哪些?

多中心研究,具体中心以工作人员说明为准。

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