知情同意书是你和试验方之间唯一的书面约定。
方案里写了什么你看不到,但同意书里必须把和你有关的部分告诉你。
签了之后,你的权利、义务、风险、补偿都以它为准。
所以它不是形式,是凭据。签完要拿一份副本。
同意书是你唯一的书面凭据,签完要拿副本。
', '要看清是"看安全性"还是"看疗效"。一期多是安全性,二三期是疗效。
目的决定了你会被怎么对待:看安全性的,抽血多、住院久;看疗效的,随访长。
也要看清是"新药第一次在人身上用"还是"已上市药的新适应症",风险差别很大。
目的是安全性还是疗效,决定你要受多少罪。
', '这一条最容易被忽略,但直接影响你能不能坚持。
要看清:总共几次访视、每次大概多久、要做什么检查、有没有住院、住几天。
把这些加总,算一下你要请多少假、跑多少路。
算不下来就说明还没看明白,继续问。
把访视次数和住院天数加总,才知道自己扛不扛得住。
', '要看清常见不良反应有哪些、严重的有哪些、发生率大概多少。
要看清出现严重反应时怎么处置、在哪处置。
如果只写"可能有不良反应"而没有具体清单,这份同意书不合格。
可以要求研究医生逐条解释。
只写"可能有不良反应"而不列清单的,不合格。
', '看清补偿金额、发放节点、什么情况不发。
看清哪些费用由项目方承担:检查、用药、住院,还是只有部分。
看清有没有你需要自己出的部分,比如交通、住宿、陪护。
看清中途退出怎么结算。
补偿、免费项目、退出结算,三样都要写清。
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这四条缺任何一条,都可以要求补充说明。
', '签字前可以带回家看,可以给家人看,可以问任何人。
不能签空白页,不能让别人代签,不能在没看的情况下签。
签字后要一份副本,最好拍照留存。
如果对方催你签、不让你带走、不给副本,直接拒绝。
不让带走、不给副本的,不要签。
', '问"如果我什么都不做,会怎样",用来对比参加与不参加的差别。
问"最坏的情况是什么,你们怎么处理"。
问"这个药在别人身上出现过什么严重问题"。
问"我退出的话,需要提前多久说"。
四个问题问完,你对这份同意书的理解才算到位。
')在本站填写报名表,或添加客服微信 bv1722(周一至周日 8:00-22:00)。
发送姓名、年龄、所在城市(患者请附病理类型与既往治疗线),客服核对病理与治疗线后告知可报项目;报名、查重、体检均不收费。
能否体检、能否入组,由研究机构按试验方案与医学标准判断。